A Carbolite Gero cég sokféle megbízható kemencét és melegítőszekrényt kínál a gyógyászat és gyógyszergyártás számára, melyek akár a tesztelés, akár a gyártás során alkalmazhatók.
E területnek szánt készülékek legfontosabb jellemzői a következők:
Az ipari szabványoknak való megfelelés sok területen alapkövetelmény, különösen igaz ez a gyógyászat és gyógyszergyártás szektorra. Számos szabványnak megfelelő megoldást kínálunk, pl. az elektronikus feljegyzések és aláírások hitelességére és megbízhatóságára vonatkozó FDA 21 CFR Part 11 követelményei szerinti adatrögzítést.
Speciális követelmények esetén forduljon hozzánk!
Az ipari előírásoknak való megfelelés részeként az összes Carbolite Gero készülék kalibrálható a UKAS, ASTM és egyéb nemzeti szabványok szerint.
Forduljon hozzánk, ha meglévő készülékéről vagy egy új alkalmazásról kíván beszélni!
Titkosított és korrumpálhatatlan hardver és szoftver alkalmazásával Carbolite Gero cég biztosítja a gyógyszergyártás folyamatai visszakövethetőségét és biztonságát az elektronikus feljegyzések és aláírások hitelességére és megbízhatóságára vonatkozó FDA 21 CFR Part 11 követelményei szerinti adatrögzítés révén.
Sarzsonkénti adatrögzítés is lehetséges (ahol ez szükséges), a telepítendő megfelelő típusú adatrögzítő biztosítható. Lehetőségek: hőmérsékletszabályozás, érintőképernyős PLC vezérlés és csatlakozás SCADA (Supervisory control and data acquisition) rendszerhez.
Beüzemelési kvalifikálás (IQ: Installation Qualification), Működési kvalifikálás (OQ: Operational Qualification) és Teljesítési kvalifikálás (PQ: Performance Qualification) 3 egymástól független eljárás.
A Carbolite Gero cég kérésre bármely készüléke IQ/OQ dokumentációját rendelkezésre tudja bocsátani.
Gyakori, hogy a gyógyászatban és gyógyszergyártásban használt melegítőszekrényeket és kemencéket tisztatér környezetben helyezik el.
Az osztályba sorolás függ a terméktől és a termékre vonatkozó előírásoktól.
A Carbolite Gero cég több készüléke megfelel a "high-end" Class 5 és a kevésbé szigorú besorolású alkalmazásoknak is.
Forduljon hozzánk a legalkalmasabb típus kiválasztásához!
| Szabványok | Osztályok | |||
| ISO 14644-1 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| BS 5295 | E/F | G/H | J | K |
| Federal standard 209E | 100 | 1000 | 10000 | 100000 |
A készülékek többségét főleg nem tisztatér környezetben használják. Ettől ezek még alkalmazhatók, ha az alkalmazás tisztatér besorolás követelményei nem szigorúak, pl. Class 8 / K / 100,000 besorolás esetén. A készülékek alapkiépítésben képesek levegő és módosított atmoszféra alatt is működni. A széles méret- és készülékválaszték sokoldalú felhasználhatóságot biztosít kis mennyiségű sarzsok esetén.
Laboratóriumi melegítőszekrényeket legtöbbször eszközök - gyakran üvegáruk - szárítására és sterilizálására használják. Szolgálhatnak a minták melegítésére, szárítására vagy lágyítására is, és még sokféle más iparág laboratóriumi alkalmazására. A melegítőszekrények értékes részei az építőtőipari és egészségügyi laboratóriumoknak.
A melegítőszekrények a tisztatér alkalmazások legszigorúbb követelményeit kielégítő módon is kialakíthatók. A Carbolite Gero cég óriási tapasztalattal rendelkezik ezen a téren. Anélkül képes biztosítani a levegő áramlását az optimális hőmérsékleti teljesítmény érdekében, hogy túlságos mennyiségű légszennyezés keletkezne a használat során. Forduljon hozzánk további technikai információkért!
Laboratóriumi melegítőszekrényeket legtöbbször eszközök - gyakran üvegáruk - szárítására és sterilizálására használják. Szolgálhatnak a minták melegítésére, szárítására vagy lágyítására is, és még sokféle más iparág laboratóriumi alkalmazására. A melegítőszekrények értékes részei az építőtőipari és egészségügyi laboratóriumoknak.
A kemencék pórusos bélés és szigetelő anyaguk miatt nem igazán alkalmasak tisztatér alkalmazásokra. Ennek megoldására a Carbolite Gero cég ún. átadó kialakítású kemencéket épít a gyógyászati és gyógyszeripari szektor számára. Ezekben a felhasználó tisztatér környezetben fér hozzá a kemence nyílásához, míg maga a kemencetest kívülmarad a tisztatéren - gyakran "szürke zónában". A tisztatérrel való kapcsolatot a kemence elején lévő peremes kialakítás biztosítja.
A minőségi CARBOLITE GERO termék megvásárlásával bizonyos lehet, hogy az az elvárt kiváló teljesítményt fogja nyújtani. Rendszeres szervizeléssel és részleges fejújítással (pl. az elhasználódott bélés cseréjével) meghosszabbítható a kemencék élettartama és fenntartható teljesítménye.
Fogamzásgátló implantátumokan (IUD: intrauterine contraceptive implant) használt műanyag csövek hőkezelése. A hőkezelési folyamat eltávolítja a műanyagban vegyületeket, melyek esetleg nem alkalmasak emberi test implantátuma számára. Időt megtakarító mintabeöltő rendszer: a mintatálcákat görgős kocsin teszik a helyükre és a kocsit egyenesen betolják a kamrába.
Minőség és megbízhatóság: FDA 21 CFR Part 1 követelményeinek megfelelő adatrögzítés
Műszaki adatok
Az orvosi implantátumoknak szigorú minőségi követelményeket kell teljesíteniük és sokféle fizikai és biológiai tulajdonsággal kell rendelkezniük. Kerámia- és fémszerkezetek tökéletesen megfelelnek erre a célra és lehetővé teszik ezek vagy komponenseik tömegtermelését a betegek számára.
A HTK 80 MO/14-1G kamrás kemencét orvosi implantátumok "debinding" és szinterezési eljárásához fejlesztették ki - méghozzá teljesen automatizált módon. A szinterezési lépés szabályozott, oxigénmentes atmoszférában hajtódik végre. A fűtőelemek és a szigetelések anyaga is molibdén, ez a fémkemence a lehető legtisztább inert atmoszféra fenntartására és 5 x 10-6 mbar vákuum elérésére képes.
Műszaki adatok
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) oszlopok fűtésére tervezték. A kemencét olyan alkalmazásokhoz használják, amelyek környezeti hőmérséklet feletti hőmérsékletet igényelnek. A magasabb hőmérséklet jobb reprodukálhatóságot, nagyobb elválasztási teljesítményt és rövidebb elemzési időt biztosít.
Minden oldallapon három hozzáférési nyílással és a tetőben kényszerkonvekciót biztosító keringtető ventilátorral van felszerelve. A kamra alja varrathegesztéssel van ellátva a folyadékzáróság érdekében, és keresztbe hajtogatva, központi leeresztőnyílással. A szilikongumiból készült lefolyócső az alaptól 500 mm-re, a szekrény hátsó részén helyezkedik el. A kamra belseje csiszolt 430-as rozsdamentes acélból készült, és kiváló minőségű szálas szigeteléssel jól szigetelt.
Gas-liquid chromatography is a method of separating a mixture into its constituent parts for analysis. Capillary tubes used in gas-liquid chromatography processes can become coated in unwanted residue, oils or oxides, and thus require cleaning. The customer uses a mixture of water, isopropanol and formic acid, which runs down through the tubes and works to dissolve the unwanted material and carry it away, cleaning the tubes in the process. This GP oven has been modified to have a stainless-steel construction to provide greater resistance against attack from the formic acid contained within the customer’s cleaning solution. As the cleaning solution contains the solvent isopropanol, to protect against any dangerous build-up of explosive vapours, the oven is fitted with an air circulation fan to ensure a constant flow of fresh air into the oven chamber. An explosion relief panel is included as a secondary safety measure. Features:
This unit has been designed to be used as part of an automated system for the testing of hair dyes, focusing on the drying and ageing of hair samples. Human hair samples are dyed, then robot arms insert the hair into the oven for drying. This process is then repeated so that the customer can record how long it takes before the colour fades. This customised oven features 6 inward opening letterbox-style flaps, designed to allow robot arms easy access into the chamber to deposit and remove test samples. The internal shelves incorporate rectangular cut-outs and positioning lugs to ensure the customer’s sample trays are held securely in place. Each shelf also includes a drip tray to catch any overspill from the sample trays. Features:
Heat treating the ends of surgical cauterising equipment used to stop bleeds or remove small unwanted growths. The customer required a set of 4 custom ovens capable of running at fixed temperatures of either 177°C or 343°C, and suitable for installation within an ISO class 7 clean room environment. This solution features a double-sided chamber with a single hinged door at the rear for manual loading, and an electrically operated automatic front door designed to accommodate robotic loading. The automatic door opens by first reversing away from the oven chamber, then sliding vertically down the front of the oven frame. The two sides of the chamber are each capable of holding one small pallet and are separated by a mesh divider. Features:
