A Carbolite Gero cég sokféle megbízható kemencét és melegítőszekrényt kínál a gyógyászat és gyógyszergyártás számára, melyek akár a tesztelés, akár a gyártás során alkalmazhatók.
E területnek szánt készülékek legfontosabb jellemzői a következők:
Az ipari szabványoknak való megfelelés sok területen alapkövetelmény, különösen igaz ez a gyógyászat és gyógyszergyártás szektorra. Számos szabványnak megfelelő megoldást kínálunk, pl. az elektronikus feljegyzések és aláírások hitelességére és megbízhatóságára vonatkozó FDA 21 CFR Part 11 követelményei szerinti adatrögzítést.
Speciális követelmények esetén forduljon hozzánk!
Az ipari előírásoknak való megfelelés részeként az összes Carbolite Gero készülék kalibrálható a UKAS, ASTM és egyéb nemzeti szabványok szerint.
Forduljon hozzánk, ha meglévő készülékéről vagy egy új alkalmazásról kíván beszélni!
Titkosított és korrumpálhatatlan hardver és szoftver alkalmazásával Carbolite Gero cég biztosítja a gyógyszergyártás folyamatai visszakövethetőségét és biztonságát az elektronikus feljegyzések és aláírások hitelességére és megbízhatóságára vonatkozó FDA 21 CFR Part 11 követelményei szerinti adatrögzítés révén.
Sarzsonkénti adatrögzítés is lehetséges (ahol ez szükséges), a telepítendő megfelelő típusú adatrögzítő biztosítható. Lehetőségek: hőmérsékletszabályozás, érintőképernyős PLC vezérlés és csatlakozás SCADA (Supervisory control and data acquisition) rendszerhez.
Beüzemelési kvalifikálás (IQ: Installation Qualification), Működési kvalifikálás (OQ: Operational Qualification) és Teljesítési kvalifikálás (PQ: Performance Qualification) 3 egymástól független eljárás.
A Carbolite Gero cég kérésre bármely készüléke IQ/OQ dokumentációját rendelkezésre tudja bocsátani.
Gyakori, hogy a gyógyászatban és gyógyszergyártásban használt melegítőszekrényeket és kemencéket tisztatér környezetben helyezik el.
Az osztályba sorolás függ a terméktől és a termékre vonatkozó előírásoktól.
A Carbolite Gero cég több készüléke megfelel a "high-end" Class 5 és a kevésbé szigorú besorolású alkalmazásoknak is.
Forduljon hozzánk a legalkalmasabb típus kiválasztásához!
| Szabványok | Osztályok | |||
| ISO 14644-1 | 5 | 6 | 7 | 8 |
| BS 5295 | E/F | G/H | J | K |
| Federal standard 209E | 100 | 1000 | 10000 | 100000 |
A készülékek többségét főleg nem tisztatér környezetben használják. Ettől ezek még alkalmazhatók, ha az alkalmazás tisztatér besorolás követelményei nem szigorúak, pl. Class 8 / K / 100,000 besorolás esetén. A készülékek alapkiépítésben képesek levegő és módosított atmoszféra alatt is működni. A széles méret- és készülékválaszték sokoldalú felhasználhatóságot biztosít kis mennyiségű sarzsok esetén.
Laboratóriumi melegítőszekrényeket legtöbbször eszközök - gyakran üvegáruk - szárítására és sterilizálására használják. Szolgálhatnak a minták melegítésére, szárítására vagy lágyítására is, és még sokféle más iparág laboratóriumi alkalmazására. A melegítőszekrények értékes részei az építőtőipari és egészségügyi laboratóriumoknak.
A melegítőszekrények a tisztatér alkalmazások legszigorúbb követelményeit kielégítő módon is kialakíthatók. A Carbolite Gero cég óriási tapasztalattal rendelkezik ezen a téren. Anélkül képes biztosítani a levegő áramlását az optimális hőmérsékleti teljesítmény érdekében, hogy túlságos mennyiségű légszennyezés keletkezne a használat során. Forduljon hozzánk további technikai információkért!
Laboratóriumi melegítőszekrényeket legtöbbször eszközök - gyakran üvegáruk - szárítására és sterilizálására használják. Szolgálhatnak a minták melegítésére, szárítására vagy lágyítására is, és még sokféle más iparág laboratóriumi alkalmazására. A melegítőszekrények értékes részei az építőtőipari és egészségügyi laboratóriumoknak.
A kemencék pórusos bélés és szigetelő anyaguk miatt nem igazán alkalmasak tisztatér alkalmazásokra. Ennek megoldására a Carbolite Gero cég ún. átadó kialakítású kemencéket épít a gyógyászati és gyógyszeripari szektor számára. Ezekben a felhasználó tisztatér környezetben fér hozzá a kemence nyílásához, míg maga a kemencetest kívülmarad a tisztatéren - gyakran "szürke zónában". A tisztatérrel való kapcsolatot a kemence elején lévő peremes kialakítás biztosítja.
A minőségi CARBOLITE GERO termék megvásárlásával bizonyos lehet, hogy az az elvárt kiváló teljesítményt fogja nyújtani. Rendszeres szervizeléssel és részleges fejújítással (pl. az elhasználódott bélés cseréjével) meghosszabbítható a kemencék élettartama és fenntartható teljesítménye.
Fogamzásgátló implantátumokan (IUD: intrauterine contraceptive implant) használt műanyag csövek hőkezelése. A hőkezelési folyamat eltávolítja a műanyagban vegyületeket, melyek esetleg nem alkalmasak emberi test implantátuma számára. Időt megtakarító mintabeöltő rendszer: a mintatálcákat görgős kocsin teszik a helyükre és a kocsit egyenesen betolják a kamrába.
Minőség és megbízhatóság: FDA 21 CFR Part 1 követelményeinek megfelelő adatrögzítés
Műszaki adatok
Az orvosi implantátumoknak szigorú minőségi követelményeket kell teljesíteniük és sokféle fizikai és biológiai tulajdonsággal kell rendelkezniük. Kerámia- és fémszerkezetek tökéletesen megfelelnek erre a célra és lehetővé teszik ezek vagy komponenseik tömegtermelését a betegek számára.
A HTK 80 MO/14-1G kamrás kemencét orvosi implantátumok "debinding" és szinterezési eljárásához fejlesztették ki - méghozzá teljesen automatizált módon. A szinterezési lépés szabályozott, oxigénmentes atmoszférában hajtódik végre. A fűtőelemek és a szigetelések anyaga is molibdén, ez a fémkemence a lehető legtisztább inert atmoszféra fenntartására és 5 x 10-6 mbar vákuum elérésére képes.
Műszaki adatok
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás (HPLC) oszlopok fűtésére tervezték. A kemencét olyan alkalmazásokhoz használják, amelyek környezeti hőmérséklet feletti hőmérsékletet igényelnek. A magasabb hőmérséklet jobb reprodukálhatóságot, nagyobb elválasztási teljesítményt és rövidebb elemzési időt biztosít.
Minden oldallapon három hozzáférési nyílással és a tetőben kényszerkonvekciót biztosító keringtető ventilátorral van felszerelve. A kamra alja varrathegesztéssel van ellátva a folyadékzáróság érdekében, és keresztbe hajtogatva, központi leeresztőnyílással. A szilikongumiból készült lefolyócső az alaptól 500 mm-re, a szekrény hátsó részén helyezkedik el. A kamra belseje csiszolt 430-as rozsdamentes acélból készült, és kiváló minőségű szálas szigeteléssel jól szigetelt.
A gáz-folyadék kromatográfia olyan módszer, amellyel egy keveréket elemzés céljából alkotórészeire lehet szétválasztani. A gáz-folyadék kromatográfiás eljárásokban használt kapilláriscsövek nemkívánatos maradványokkal, olajokkal vagy oxidokkal bevonódhatnak, ezért tisztításra szorulnak. Az ügyfél víz, izopropanol és hangyasav keverékét használja, amely végigfolyik a csöveken, és a nem kívánt anyagot feloldja és elszállítja, miközben a csöveket megtisztítja. Ezt a GP-kemencét úgy módosították, hogy rozsdamentes acélszerkezetű legyen, hogy nagyobb ellenállást biztosítson az ügyfél tisztítóoldatában lévő hangyasav támadásával szemben. Mivel a tisztítóoldat izopropanol oldószert tartalmaz, a robbanásveszélyes gőzök felhalmozódása elleni védelem érdekében a sütő légkeringető ventilátorral van felszerelve, amely biztosítja a friss levegő folyamatos áramlását a sütőtérbe. Másodlagos biztonsági intézkedésként egy robbanásmentesítő panel van beépítve. Jellemzők:
Ezt a készüléket úgy tervezték, hogy a hajfestékek vizsgálatára szolgáló automatizált rendszer részeként használják, a hajminták szárítására és öregítésére összpontosítva. Az emberi hajmintákat festik, majd robotkarok helyezik a hajszálakat a kemencébe szárítás céljából. Ezt a folyamatot ezután megismétlik, hogy a megrendelő rögzíthesse, mennyi idő alatt fakul ki a szín. Ez a testre szabott sütő 6 befelé nyíló, levélláda-szerű ajtóval rendelkezik, amelyeket úgy terveztek, hogy a robotkarok könnyen bejuthassanak a kamrába a vizsgálati minták elhelyezéséhez és eltávolításához. A belső polcok téglalap alakú kivágásokkal és pozicionáló fülekkel rendelkeznek, hogy a vevő mintatálcái biztonságosan a helyükön maradjanak. Minden polc tartalmaz egy csepegtető tálcát is, amely felfogja a mintatálcákból kiömlő folyadékot. Jellemzők:
A sebészeti kauterizáló eszközök végeinek hőkezelése, amelyeket a vérzések elállítására vagy a kisebb nem kívánt kinövések eltávolítására használnak. Az ügyfélnek 4 darab egyedi sütőre volt szüksége, amelyek 177 °C vagy 343 °C fix hőmérsékleten képesek működni, és alkalmasak ISO 7-es osztályú tiszta helyiségben történő telepítésre. Ez a megoldás kétoldalas kamrával rendelkezik, amelynek hátsó részén egyetlen csuklós ajtó található a kézi betöltéshez, az elülső ajtó pedig elektromos működtetésű, automata, robotbetöltésre tervezett. Az automatikus ajtó úgy nyílik, hogy először elfordul a sütőtérből, majd függőlegesen lecsúszik a sütőkeret elejére. A kamra két oldala egy-egy kis raklap befogadására alkalmas, és egy hálós elválasztóval van elválasztva. Tulajdonságok:
